FDA одобрило функцию ЭКГ на Verily Study Watch для медицинских исследований

У Verily есть ряд текущих аппаратных проектов: от умных контактных линз до миниатюризированных непрерывных мониторов глюкозы. Медицинское подразделение Alphabet также работает над Study Watch, которая только что получила разрешение FDA на проведение ЭКГ.

Как следует из названия, Verily Study Watch предназначены для сбора данных в рамках исследовательских программ, а не как потребительское устройство, в отличие от Apple Watch или Fitbit. Анонсированные в 2017 году, они могут записывать электрокардиограмму (ЭКГ), частоту сердечных сокращений, электродермальную активность и инерционные движения. Устройства предоставляются и используются для отслеживания участников проектов прецизионной медицины Verily, таких как Baseline, Паркинсон и ПТСР.

Незаметный биосенсорный мониторинг с помощью таких устройств, как Study Watch, и других инструментов мобильного здравоохранения — это новый важный подход к пониманию того, что происходит в организме в любой момент времени, и он может дать представление о том, как наш организм остается здоровым или меняется и адаптируется при заболевании. Благодаря встроенным биометрическим датчикам, датчикам окружающей среды и датчикам движения, Study Watch может внести широкий вклад в исследовательские усилия.

Разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США классифицирует Study Watch как медицинское устройство класса II для функции ЭКГ по запросу. Электрокардиограммы измеряют электрическую активность сердца и могут помочь в диагностике будущего риска сердечных заболеваний.

Реклама — прокрутите вниз для получения дополнительной информации

В частности, одобренная FDA Study Watch — это устройство, отпускаемое только по рецепту, предназначенное для записи, хранения, передачи и отображения одноканальных ритмов ЭКГ, и оно предназначено для использования медицинскими работниками, взрослыми пациентами с известными или подозреваемыми сердечными заболеваниями и людьми, заботящимися о своем здоровье.

Другие функции устройства Verily включают E-Ink дисплей, обеспечивающий работу от батареи в течение недели, и постоянно включенный экран, отображающий время. Его процессор обеспечивает алгоритмы реального времени на устройстве, а сжатие данных позволяет хранить сырые данные за несколько недель, которые шифруются. Исследовательская Study Watch также поддерживает обновления OTA, которые могут загружать новые алгоритмы и функции пользовательского интерфейса.


Смотрите 9to5Google на YouTube для получения большего количества новостей: